Michael Gilvarry, gerente geral do Neuro Technology Center em Galway para a Cerenovus, parte da Johnson & Johnson Medical Devices Companies, falou à Med-Tech Innovation News sobre o procedimento de trombectomia mecânica para acidente vascular cerebral isquêmico, a tecnologia por trás dele, bem como seus benefícios.
Conte-nos sobre o procedimento de trombectomia mecânica para tratamento de acidente vascular cerebral isquêmico?
A trombectomia mecânica é um procedimento minimamente invasivo que oferece um grande benefício para pacientes com AVC isquêmico em relação à terapia médica padrão (ou seja, trombólise intravenosa) nas primeiras seis horas após o início do AVC, mas também em um subconjunto de pacientes na janela de 6-24 horas.
Com o AVC, o tempo é cérebro – cada segundo conta. Quanto mais rápido e mais completamente um coágulo puder ser removido para restaurar o fluxo sanguíneo para o cérebro, melhor para o paciente. Os maiores benefícios para o paciente são quando a trombectomia mecânica recupera (ou captura) o coágulo que causou o derrame inteiramente na primeira passagem ou tentativa. Quando a primeira passagem é bem-sucedida, evita tentativas repetidas de recuperação do coágulo, reduzindo o risco de complicações e o tempo do procedimento.
A European Stroke Organization (ESO) recomenda a trombectomia mecânica como uma opção de tratamento padrão-ouro para o AVC isquêmico; no entanto, é drasticamente subutilizado como tratamento de primeira linha para AVC. Estima-se que anualmente 13,7 milhões de pessoas em todo o mundo terão um acidente vascular cerebral, e 85% deles serão isquêmicos. Embora a sobrevida do AVC tenha melhorado, o AVC ainda é uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo e tem impacto social e econômico, e a carga do AVC provavelmente aumentará substancialmente nos próximos 10 anos.
Qual tecnologia é usada nessa cirurgia?
Durante um procedimento de trombectomia mecânica, os cateteres são inseridos em uma artéria na virilha e enfiados por todo o caminho através das artérias no pescoço e no cérebro até atingir o coágulo de sangue que causou o acidente vascular cerebral usando imagens guiadas por fluoroscopia. Um recuperador de coágulo semelhante a um stent é inserido através do cateter, implantado e, em seguida, “recuperado” ou puxado para trás para remover o coágulo.
Inovar e melhorar os dispositivos existentes é uma das maneiras de melhorar o tratamento de AVC e oclusão de grandes vasos. A chave para o sucesso de qualquer procedimento de trombectomia mecânica é alcançar o sucesso na primeira passagem (reperfusão substancial de um infarto cerebral por trombólise (mTICI)) removendo o coágulo em uma tentativa. No estudo ARISE II, mais de 90% dos pacientes alcançaram reperfusão substancial, e o dispositivo de revascularização Cerenovus Embotrap foi responsável por mais de 50% das reperfusões de primeira passagem bem-sucedidas.
Os dispositivos intervencionistas transformaram o tratamento de primeira linha do AVC e continuarão a fazê-lo nos próximos 20 anos, no entanto, mais hospitais e clínicas podem precisar olhar além do custo de curto prazo para economias de longo prazo e poderiam se beneficiar da implementação do procedimento no caminho . Com COVID-19, isso pode ser difícil de considerar no momento.
No Reino Unido, ocorrem aproximadamente 100.000 AVCs por ano e 1,2 milhão de sobreviventes de AVC. Antes do COVID-19, o NHS estabeleceu o Programa Nacional de AVC para fornecer melhor tratamento e cuidados aos pacientes com AVC. À luz das mudanças impostas aos serviços de saúde pela pandemia de COVID-19, a necessidade de distribuir recursos com eficiência é ainda mais premente. Isso certamente se aplica na medicina de AVC, onde a trombectomia mecânica mais o melhor tratamento médico é recomendado nas diretrizes nacionais.
Um estudo revelou os impactos econômicos da prática – você pode nos dar detalhes sobre o Reino Unido e a Irlanda?
Dados de um estudo do Reino Unido publicado no Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS) mostram que os resultados clínicos melhorados associados ao efeito de primeira passagem (FPE) levaram a um menor uso de recursos de saúde e menores custos estimados no primeiro ano após o AVC.
Alcançar o FPE levou a uma economia potencial de custos por paciente por caso agudo (ou seja, custos relacionados a procedimentos / hospitalização) de £ 1.751; e uma economia anual de custos de cuidados por paciente no primeiro ano após o AVC de £ 2.132.
Ao examinar a trombectomia mecânica, é essencial considerar as consequências de longo prazo do AVC e, portanto, olhar para os benefícios de custos de longo prazo ao invés de despesas de curto prazo. Outros estudos mostram que a trombectomia mecânica é mais econômica quando vista em termos do custo incremental por ano de vida ajustado pela qualidade (QALY) ganho. Está associado a um custo incremental por QALY ganho de £ 7.061 (mais de 20 anos). Isso é significativamente menor do que muitas outras terapias médicas padrão implantadas no NHS.
Além de oferecer melhores resultados clínicos, a trombectomia mecânica reduz o tempo de internação. No estudo ARISE II, a reperfusão de primeira passagem bem-sucedida por meio de trombectomia mecânica com o dispositivo EmboTrap II levou a uma redução no tempo de internação em hospitais de 9,5 dias para 6,1 dias, em comparação com pacientes que não alcançaram o efeito de primeira passagem. Quando consideramos a capacidade potencial que poderia ser disponibilizada com o aumento do uso desse procedimento, o tratamento do AVC com trombectomia mecânica e a obtenção da primeira passagem podem ter um impacto real sobre os recursos finitos.
Que inovação podemos esperar da Cerenovus no futuro?
Continuamos a melhorar nossa compreensão da ciência do coágulo, por meio de nossa Neuro Thromboembolic Initiative (NTI). Este é um compromisso com o avanço do tratamento do AVC por meio da colaboração interdisciplinar e do investimento na pesquisa de coágulos e AVC. A maneira como entendemos os coágulos e seu comportamento aumenta nossa oportunidade de projetar dispositivos que melhoram os resultados dos pacientes e, em geral, avançam no tratamento do AVC isquêmico agudo.
Sabemos que quase um quarto das trombectomias mecânicas falham após três tentativas e também sabemos que cada tentativa altera a composição do coágulo, aumentando a dificuldade de recuperação. Estamos empenhados em garantir que o maior número possível de pacientes se beneficiem dessa terapia eficaz e, este ano, adicionamos o dispositivo Cerenovus Nimbus ao nosso pacote de Soluções de AVC, projetado especificamente para facilitar a remoção de coágulos resistente e difícil.
Somente aprofundando nossa compreensão da composição e comportamento do coágulo, seremos capazes de desenvolver terapias inovadoras para tratar eficazmente o AVC isquêmico, dando aos pacientes a melhor chance de um resultado positivo.
Nossa visão é que os neurointervencionistas terão as ferramentas e o entendimento para atingir o primeiro passo com o maior número possível de pacientes, evitando ou reduzindo potencialmente o impacto devastador do AVC nos pacientes, seus entes queridos e na sociedade como um todo.
