Os ensaios de vacinas COVID-19 da Universidade de Oxford e Wuhan mostram resultados iniciais positivos

Existem sinais mais promissores dos esforços em andamento para desenvolver uma vacina eficaz na prevenção do COVID-19: dois ensaios iniciais, um da Universidade de Oxford e outro de um grupo de pesquisadores em Wuhan, financiado em parte pelo Programa Nacional Chave de P&D da China. Ambos os ensaios iniciais mostraram eficácia no aumento da presença de respostas de anticorpos ao SARS-CoV-2, o vírus que leva ao COVID-19, e também indicaram que essas vacinas em potencial eram seguras de administrar com base nas informações disponíveis.

O estudo da Universidade de Oxford é um dos principais esforços de desenvolvimento de vacinas do mundo e um dos mais avançados em desenvolvimento. Os resultados de seu estudo cobriram 1.077 participantes, todos adultos com idade entre 18 e 55 anos, sem histórico prévio confirmado de ter contraído SARS-CoV-2. Isso é importante porque eles receberam ensaios clínicos randomizados duplos do candidato a vacina ou de uma vacina existente para meningite como controle, agindo como placebo. Os resultados mostraram que, em todo o grupo, 100% dos participantes demonstraram respostas neutralizantes de anticorpos até o final do curso, o que inclui um reforço.

Além disso, enquanto alguns participantes exibiram efeitos colaterais, incluindo “dor, sensação de febre, calafrios, dor muscular, dor de cabeça e mal-estar”, nenhum deles representou o que os pesquisadores consideram reações graves e também foram mitigados pelo uso de paracetamol em cima do balcão). As reações dos pacientes foram monitoradas por 28 dias após a administração da vacina.

A equipe de Oxford agora está pronta para avançar para o teste de Fase 3, que é um teste humano em larga escala que é efetivamente o último grande passo antes de passar para a potencial aprovação, produção e distribuição. Esse é um processo demorado, mas coloca esse desenvolvimento no ritmo de um processo de pesquisa e desenvolvimento notavelmente rápido em relação às vacinas anteriores.

Enquanto isso, o estudo na China abrangeu adultos com idade igual ou superior a 18 anos e incluiu 603 participantes, selecionados para 508 que receberam a vacina candidata ou um placebo. Os participantes também não mostraram reações adversas, de acordo com os pesquisadores, e agora provavelmente também passarão para um programa de desenvolvimento da fase 3.

No início deste mês, Moderna também anunciou resultados promissores no início de seu estudo de fase 1, mas limitou-se a apenas 45 participantes entre 18 e 55 anos e indicou alguns efeitos colaterais potencialmente graves que precisarão ser observados em estudos posteriores e maiores. Esses novos resultados, embora também sejam iniciais e exijam mais desenvolvimento e pesquisa, são muito mais encorajadores, dada a escala de ambos os ensaios.

É muito cedo para fazer muitas suposições sobre o que esses primeiros ensaios indicam, no entanto. Por exemplo, ainda não sabemos realmente quão eficazes são os anticorpos em pacientes que se recuperaram do COVID-19 uma vez; portanto, muito mais pesquisas são necessárias pelos cientistas para entender melhor a eficácia dos anticorpos e potencialmente vacinas a longo prazo. prazo.



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